- 언어
- 4
- 개월
- 2
- Files
- 120+
- Review coverage
- 100%
배경
고객은 메드테크·라이프사이언스 분야로 FDA, EU MDR, NMPA 등 규제 맥락에 맞는 자료가 필요합니다. 「글로벌 의료기기 제조사 기술문서 및 IFU 다국어 번역」는 일반 비즈니스 번역보다 높은 정확도와 추적성, 기밀 관리가 요구되었습니다.
「글로벌 의료기기 제조사 기술문서 및 IFU 다국어 번역」 관련 의료·라이프사이언스 프로젝트. 정밀한 정확도, 추적성 및 철저한 기밀 관리가 요구되었습니다.
Linguist는 업종 전문 번역가·검수자·PM으로 팀을 구성했습니다. Technical Documentation, 인증 및 공증 번역, Quality Review, etc. 범위에서 2 개월 동안 4개 언어를 납품·검수하여 기술 사양서, IFU 설명서 및 안전 가이드 번역을 완료하여 의료기기 규제 인증 제출 지원를 달성했습니다.
프로젝트 과제
-
전문 용어의 정확성
업종별 전문 용어와 각국 규제 표현의 정밀한 부합.
-
일관된 용어 관리
향후 시리즈 업데이트를 고려한 용어집 및 TM 집중 관리.
-
버전 및 변경 관리
다수 이해관계자의 요청 사항과 수정 이력 추적.
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엄격한 마감 준수
규제 심사 및 글로벌 출시 일정에 맞춘 완벽한 동기화.
접근 방법
품질, 컴플라이언스, 일정의 균형을 맞춘 단계별 납품.
- 01
프로젝트 킥오프
작업 범위, 품질 KPI 및 승인 워크플로 합의.
- 02
전담팀 구성 및 용어 구축
업계 전문 번역가 배정 및 핵심 용어집 구축.
- 03
TEP 다단계 납품
전문 번역, 크로스 감수, 원어민 교정 및 샘플링 QA.
- 04
최종 인수인계
TM 및 용어 데이터베이스 갱신과 지속 지원.
납품물
- 최종 번역본
- 전문 용어집
- QA 검수 기록
- 납품 패키지
프로젝트 핵심 성과
-
업종별 전문성
의료·라이프사이언스 분야에 특화된 번역 체계.
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체계적 품질 관리
TEP 프로세스 및 추적 가능한 QA 리포트.
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철저한 보안 체계
NDA 체결 및 암호화 파일 보안 관리.
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전담 PM 지원
단일 창구를 통한 신속하고 안정적인 프로젝트 리딩.
동종 업계 및 관련 분야 대표 성공 사례
글로벌 선도 기업들의 엄격한 품질 기준 및 다국어 프로젝트 납품 사례를 확인하세요.
대형 글로벌 은행 웹사이트 다국어 현지화
대형 글로벌 은행 웹사이트 다국어 현지화. 지원 언어: 중국어, 영어, 일본어, 기간: 3 개월. 웹사이트 현지화, 다국어 SEO 전문 납품.
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크로스보더 이커머스 플랫폼 다국어 현지화. 지원 언어: 중국어, 영어, 스페인어, 기간: 4 개월. Product Copy Translation, UI Localization 전문 납품.
글로벌 게임 타이틀 다국어 현지화 프로젝트
글로벌 게임 타이틀 다국어 현지화 프로젝트. 지원 언어: 중국어, 영어, 일본어, 기간: 6 개월. In-Game Text Translation, Voice-Over Scripts 전문 납품.
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