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Gesundheitswesen · 2 Monate

Fachübersetzung von Medizintechnik-Dokumentationen und IFUs

Fachübersetzung von Medizintechnik-Dokumentationen und IFUs—4 Sprachen in 2 Monate (Technical Documentation, Beglaubigte Übersetzung).

Ergebnis Lieferung technischer Handbücher und IFUs zur Unterstützung regulatorischer Zertifizierungen
  • ISO-17100-Qualitätsstandards
  • Professioneller Prüfworkflow
  • Multilinguales Projektmanagement
Fachübersetzung von Medizintechnik-Dokumentationen und IFUs Anonymisierter Fall
Sprachen
4
Monate
2
Files
120+
Review coverage
100%

Hintergrund

Branche: Gesundheitswesen Laufzeit: 2 Monate Sprachen: Chinesisch, Englisch, Deutsch, Französisch Leistungen: Technical Documentation, Beglaubigte Übersetzung, Quality Review, etc.

Der Kunde ist in Medtech und Life Sciences tätig; Unterlagen müssen FDA, EU-MDR, NMPA u. ä. entsprechen. „Fachübersetzung von Medizintechnik-Dokumentationen und IFUs“ erfordert höhere Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.

Medizin & MedTech-Projekt für „Fachübersetzung von Medizintechnik-Dokumentationen und IFUs“—höchste Fachgenauigkeit, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.

Linguist stellte Branchenübersetzer, Lektoren und PM zusammen. Umfang: Technical Documentation, Beglaubigte Übersetzung, Quality Review, etc.. In 2 Monate wurden 4 Sprachen geliefert und geprüft—Ergebnis: Lieferung technischer Handbücher und IFUs zur Unterstützung regulatorischer Zertifizierungen

Projektherausforderungen

  • Fachterminologische Präzision

    Exakte Branchenterminologie und normgerechte Formulierungen.

  • Nachhaltige Konsistenz

    Zentrales Glossar und Translation Memory für zukünftige Versionsstände.

  • Versions- und Änderungskontrolle

    Parallele Bearbeitung verschiedener Stakeholder-Anforderungen.

  • Termintreue

    Exakte Synchronisation mit behördlichen Audits und Rollout-Terminen.

Unser Vorgehen

Phasenweise Lieferung mit Balance aus Qualität, Compliance und Termin.

  1. 01

    Projekt-Kickoff

    Definition von Scope, Meilensteinen und Freigabeprozessen.

  2. 02

    Glossar & Fachteam

    Auswahl qualifizierter Fachübersetzer und Terminologieaufbau.

  3. 03

    TEP-Ausführung & QA

    Fachübersetzen, Zweitprüfer-Review und strukturierte Stichproben-QA.

  4. 04

    Übergabe & Dokumentation

    TM-Aktualisierung und Bereitstellung auditfähiger Lieferpakete.

Deliverables

  • Übersetzte Dokumente
  • Fachglossar
  • Qualitäts- & QA-Protokoll
  • Finales Lieferpaket

Projekt-Highlights

  • Branchenexpertise

    Dediziertes Expertenteam für Medizin & MedTech.

  • Zertifizierte Qualität

    Geprüfter TEP-Workflow und lückenlose QA.

  • Absolute Vertraulichkeit

    NDA und verschlüsselter Dateiaustausch.

  • Persönliches PM

    Zentraler Ansprechpartner für das gesamte Projekt.

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