Gesundheitswesen · 2 Monate
Fachübersetzung von Medizintechnik-Dokumentationen und IFUs
Fachübersetzung von Medizintechnik-Dokumentationen und IFUs—4 Sprachen in 2 Monate (Technical Documentation, Beglaubigte Übersetzung).
- ISO-17100-Qualitätsstandards
- Professioneller Prüfworkflow
- Multilinguales Projektmanagement
- Sprachen
- 4
- Monate
- 2
- Files
- 120+
- Review coverage
- 100%
Hintergrund
Der Kunde ist in Medtech und Life Sciences tätig; Unterlagen müssen FDA, EU-MDR, NMPA u. ä. entsprechen. „Fachübersetzung von Medizintechnik-Dokumentationen und IFUs“ erfordert höhere Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Medizin & MedTech-Projekt für „Fachübersetzung von Medizintechnik-Dokumentationen und IFUs“—höchste Fachgenauigkeit, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Linguist stellte Branchenübersetzer, Lektoren und PM zusammen. Umfang: Technical Documentation, Beglaubigte Übersetzung, Quality Review, etc.. In 2 Monate wurden 4 Sprachen geliefert und geprüft—Ergebnis: Lieferung technischer Handbücher und IFUs zur Unterstützung regulatorischer Zertifizierungen
Projektherausforderungen
-
Fachterminologische Präzision
Exakte Branchenterminologie und normgerechte Formulierungen.
-
Nachhaltige Konsistenz
Zentrales Glossar und Translation Memory für zukünftige Versionsstände.
-
Versions- und Änderungskontrolle
Parallele Bearbeitung verschiedener Stakeholder-Anforderungen.
-
Termintreue
Exakte Synchronisation mit behördlichen Audits und Rollout-Terminen.
Unser Vorgehen
Phasenweise Lieferung mit Balance aus Qualität, Compliance und Termin.
- 01
Projekt-Kickoff
Definition von Scope, Meilensteinen und Freigabeprozessen.
- 02
Glossar & Fachteam
Auswahl qualifizierter Fachübersetzer und Terminologieaufbau.
- 03
TEP-Ausführung & QA
Fachübersetzen, Zweitprüfer-Review und strukturierte Stichproben-QA.
- 04
Übergabe & Dokumentation
TM-Aktualisierung und Bereitstellung auditfähiger Lieferpakete.
Deliverables
- Übersetzte Dokumente
- Fachglossar
- Qualitäts- & QA-Protokoll
- Finales Lieferpaket
Projekt-Highlights
-
Branchenexpertise
Dediziertes Expertenteam für Medizin & MedTech.
-
Zertifizierte Qualität
Geprüfter TEP-Workflow und lückenlose QA.
-
Absolute Vertraulichkeit
NDA und verschlüsselter Dateiaustausch.
-
Persönliches PM
Zentraler Ansprechpartner für das gesamte Projekt.
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