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行业动态

全球市场上医疗设备注册的5条提示

全球市场上医疗设备注册的5条提示

在合法销售产品之前,您首先需要在打算使用该设备的市场中注册您的设备。尽早考虑和规...

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医疗器械法规:从MDD到MDR的过渡

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2021年5月26日,医疗器械指令(MDD)将被新的《医疗器械法规》(MDR)取代。MDR被设计...

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英国COVID-19检测法规

英国COVID-19检测法规

英国医疗保健产品监管局(MHRA)已更新了专用于旨在检测COVID-19的测试和测试套件的信...

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FDA Q提交计划指南

FDA Q提交计划指南

美国食品药品监督管理局(FDA)已发布了有关根据Q提交计划提交医疗器械的指南。该文件...

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SFDA医疗器械捆绑/分组标准指南

SFDA医疗器械捆绑/分组标准指南

沙特食品和药物管理局(SFDA)是该国在医疗器械领域的监管机构,已发布了一份指导文件...

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HPRA批发分销授权指南

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爱尔兰药品和医疗器械领域的监管机构健康产品监管局(HPRA)已发布了一份指导文件草案...

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