• 中国上海
  • 400-682-1088
  • services@fanyibase.com
在线客服

行业动态

Swissmedic关于瑞士医疗器械法规变更的

Swissmedic关于瑞士医疗器械法规变更的

瑞士医疗设备领域的监管机构Swissmedic发布了一份正式通知,描述了适用监管要求中即将...

read more
FDA医疗器械配件分类指南

FDA医疗器械配件分类指南

美国医疗器械领域的监管机构食品药品监督管理局(FDA或Agency)已发布了一份指导文件...

read more
关于定制医疗器械的MDCG问答文件

关于定制医疗器械的MDCG问答文件

由所有成员国代表组成的欧洲委员会咨询机构医疗器械协调小组(MDCG)已发布了专门针对...

read more
FDA上市前通知中有关风险因素的指南(510(k))

FDA上市前通知中有关风险因素的指南(510(k))

美国食品药品监督管理局(FDA)已制定了一份指导文档,专门针对确定具有不同技术特征...

read more
2020-2030年医疗器械CRO市场(第二版)

2020-2030年医疗器械CRO市场(第二版)

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的器械与放射卫生中心(CDRH),目前在美国有近17...

read more
MDCG医疗设备软件视觉指南

MDCG医疗设备软件视觉指南

医疗器械协调小组(MDCG)是欧盟委员会的一个咨询机构,致力于进一步完善医疗器械领域的...

read more