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行业动态

泰国医疗器械产品召回指南

泰国医疗器械产品召回指南

泰国医疗器械监管部门已经发布了有关医疗器械产品召回的指南。本文档旨在帮助医疗器械...

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FDA撰写指定要求的指南

FDA撰写指定要求的指南

美国食品和药物管理局(FDA或Agency)是医疗器械和其他保健产品领域的美国监管机构,...

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TGA医疗器械基本原则清单

TGA医疗器械基本原则清单

澳大利亚医疗器械和其他保健产品领域的监管机构Therapeutic Goods Administration(...

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FDA通讯类型指南

FDA通讯类型指南

美国食品和药物管理局(FDA或Agency)是美国医疗器械领域的监管机构,已发布了详细指...

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FDA关于医疗器械提交eCopy计划的指南

FDA关于医疗器械提交eCopy计划的指南

美国食品和药物管理局(FDA或Agency)是医疗器械领域的美国监管机构,已发布了一份指...

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MDCG关于COVID-19快速抗体检测的指南

MDCG关于COVID-19快速抗体检测的指南

欧盟委员会(EC)的咨询机构医疗器械协调小组(MDCG)致力于进一步改善医疗器械法规,...

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